Engineer, System integration

 

Ingénieur(e) en Intégration de systèmes

📍 Le Kremlin-Bicêtre, France | En présentiel 
🗓 Début : Dès que possible | CDI

💡 Le poste 

DNA Script recherche un(e) Ingénieur(e) en Intégration de Systèmes dynamique et talentueux(se) pour rejoindre l’équipe Hardware, au sein du département Product developement.

 🧠 Vos missions :

• Concevoir et créer des architectures système pour de nouveaux produits. Travailler en collaboration avec les différentes fonctions pour gérer les discussions relatives aux compromis liés à la mise en œuvre des conceptions. Traduire, en collaboration avec les équipes de recherche et de gestion des produits, les contributions reçues en exigences vérifiables pour les produits ou les sous-systèmes. 
• Superviser tous les aspects de l'ingénierie des systèmes, y compris la planification des projets et l'établissement de rapports. Superviser la création de la documentation du dossier d'historique de conception (Design History File), qui couvre les exigences produit et les spécifications de conception, les dossiers de gestion des risques, les plans de vérification, les protocoles et les rapports. 
• Réaliser des analyses de conception pour la fabricabilité, de conception pour la maintenance et des analyses des modes de défaillance afin de répondre aux exigences de fiabilité et de fabricabilité du système. 
• Travailler sur des dossiers où l'analyse des données nécessite une réflexion conceptuelle et une connaissance approfondie de l'architecture du système et des objectifs organisationnels. 
• Assurer la cohérence entre le développement des sous-systèmes, les tests de vérification et les exigences produit. Valider les protocoles de vérification et mener des campagnes de tests de vérification aboutissant à une documentation complète et traçable. 
• Favoriser l'amélioration de la robustesse et de la stabilité du système : tests de faisabilité, de vérification et de fiabilité.  Contribuer aux efforts de dépannage des composants mécaniques, électriques, logiciels, des réactifs et des consommables. Veiller à ce que la base de connaissances interne soit maintenue tout au long des itérations de développement et de la montée en puissance de l'activité. Assurer la traçabilité des produits commercialisés entre les rapports de test et les exigences, les spécifications, les analyses des modes de défaillance et les actions à mener découlant des demandes de modification de conception.

Expérience :

• Master en ingénierie
• Plus de 5 ans d'expérience dans l'ingénierie et le développement de systèmes complexes dans des environnements réglementés (IVD, cGMP ou ISO 13485)

Le candidat idéal devra avoir : 

• Expérience pratique en biologie moléculaire de base et en logiciels d'automatisation de laboratoire (Python, JavaScript, Linux). 
• Expérience dans l'utilisation et le dépannage d'instruments automatisés complexes destinés aux sciences de la vie, impliquant notamment des réactifs, des composants électromécaniques et des systèmes fluidiques. 
• Expérience dans l'élaboration et la mise en œuvre de validations de méthodes d'essai. 
• Souci du détail et capacité à identifier les problèmes et les mesures d'atténuation des risques associées. 
• Excellentes compétences en matière d'écoute, de communication écrite (y compris la rédaction) et de communication orale. 

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🎯 Engineer, System Integration

📍 Le Kremlin-Bicêtre, France | In person

🗓 Start Date: Asap | Permanent Contract

💡 The Role

DNA Script is looking for a dynamic and talented System Integration Engineer to join the Hardware team, a part of DNA Script’s Product development department.

🧠Your missions : 

• Ideate and create system-level architectures of new products. Work cross-functionally to manage trade-off discussions pertaining to design implementations. Collaboratively translate inputs received from research and product management organizations into verifiable product or subsystem requirements. 
• Oversee all aspects of System Engineering including project planning and reporting. Oversee creation of Design History File documentation spanning product requirements and design specifications, risk management files, verification plans, protocols & reports. 
• Conduct design for manufacturability, design for service, and failure mode analyses to meet system reliability and manufacturability requirements. 
• Work on issues where analysis of data requires conceptual thinking and in-depth knowledge of system architecture and organizational objectives. 
• Drive alignment between subsystem development, verification testing and product requirements. Approve verification protocols and conduct verification execution campaigns yielding complete and traceable report documentation. 
• Drive improvements to system robustness & stability: feasibility, verification, and reliability testing.  Contribute to mechanical, electrical, software, reagent, and consumable troubleshooting efforts. Ensure that the internal knowledge base is maintained through development iterations and business scale-up. Maintain traceability for on-market products between test reports and requirements, specifications, failure mode analyses, and action items derived from design change requests. 

Experience :

• MS in Engineering.  

• 5+ year experience in the engineering/development of complex systems in regulated environments (IVD, cGMP, or ISO 13485). 

Ideal candidate will have :

• Hand-on experience in basic molecular biology and lab automation software (Python, JavaScript, Linux). 

• Experience running and trouble-shooting complex automated life science instruments that include reagents,  electromechanics and fluidics. 

• Experience with the development and execution of test method validations. 

• Attention to detail and ability to identify issues and associated risk mitigations. 

• Excellent listening, written (including authoring), and oral communication skills.